Inspecteur matières premières des médicaments (F/H)

Activités principales • Inspecter : o Réaliser des missions d’inspection d’établissements de fabrication, de distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutiques utilisées pour la fabrication de médicaments, sur site (en France et à l’étranger), pour évaluer la conformité des pratiques des opérateurs selon les référentiels européens et internationaux. Les missions d’inspection peuvent comprendre le prélèvement d’échantillons ou des consignations, o Rédiger les rapports d’inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs, o Participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières) • Contribuer au suivi des établissements : En assurant l’évaluation technique dans le cadre des demandes d'autorisation pour les activités de fabrication, distribution et importation de substances actives et de déclaration de ces mêmes activités pour les excipients. • Participer : o à l’élaboration de synthèses d’inspections sur des thématiques ciblées o à l’évolution des référentiels d’inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l’harmonisation des pratiques d’inspection Activités secondaires • Représenter l’ANSM lors de réunions nationales et internationales, • Contribuer à des missions d’expertise pour des institutions partenaires. • Contribuer à l’amélioration continue des outils et processus d’inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.