TECHNICIEN EN BIOPRODUCTION

Affecté au département production au sein de la PCA, vous êtes en charge du contrôle des médicaments injectables en relation avec le département contrôle analytique / unité microbiologie : prélèvements et analyse des matières premières et produits finis, de l’environnement de production et des utilités entrant dans le processus de fabrication. Votre activité consiste principalement à réaliser des analyses en respectant les règles de sécurité et d’hygiène ainsi que le système qualité en place. Vous pouvez occuper d’autres fonctions annexes liées aux activités du laboratoire et à votre organisation en fonction des besoins du service. Vous exercerez les activités principales suivantes : - réaliser les contrôles microbiologiques des matières, produits pharmaceutiques, utilités et environnements en relation avec la production : simulation de procédé aseptique, biocharges, endotoxines, identifications, essais de stérilité et fertilité… ; - réaliser les contrôles sur site de production : prélèvement de la chaine des eaux, des gaz, des eaux usées, des condensats de vapeur pure, des contrôles d’environnement et des validations d’habillages ; - renseigner la fiche de suivi des analyses liée à chaque équipement analytique ; - se former et participer à la formation les autres techniciens sur certaines techniques analytiques ; - traiter les résultats hors spécifications ou tendance, les déviations et mettre en place des mesures correctives.