Stagiaire Assistant Référent Qualité en Recherche Clinique F/H
Siège de l'AP-HP (ouvre un nouvel onglet) — Siège de l'AP-HP
Localisation
Val de Marne (94), France (94)
Publication
29 juillet 2026
Domaine
Recherche
Secteur
Recherche & Innovation
Missions principales
Définition du poste :
Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.
Missions :
Gestion du système qualité
- Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité
- Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).
- Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.
- Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.
Suivi de la conformité
- Participer à la préparation des audits internes et inspections.
- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.
Amélioration continue
- Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.
- Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.
- Proposer des actions d'amélioration continue.
Formation et sensibilisation
- Participer à la préparation des supports de formation.
- Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
- Contribuer au suivi des formations obligatoires.
Veille réglementaire
- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).
- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.
Compétences attendues
Définition du poste :Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.Missions :Gestion du système qualité- Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité- Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).- Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.- Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.Suivi de la conformité- Participer à la préparation des audits internes et inspections.- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.Amélioration continue- Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.- Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.- Proposer des actions d'amélioration continue.Formation et sensibilisation- Participer à la préparation des supports de formation.- Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.- Contribuer au suivi des formations obligatoires.Veille réglementaire- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.
Profil attendu
Diplômes / qualification :
- Formation scientifique
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Notions de système de management de la qualité
Expériences professionnelles et connaissances requises :
- Maîtrise des outils bureautiques standards (Power Point, Excel, Word, Outlook, ...)
- Maîtrise de l'anglais écrit médical souhaitée
Compétences professionnelles requises :
- Attrait pour la recherche clinique ;
- Concevoir et rédiger les documentations nécessaires ;
- Rigueur, éthique et fiabilité.
Savoir-être
- Autonomie, polyvalence, rigueur et organisation ;
- Bonnes aptitudes en communication et relations interpersonnelles ;
- Ecoute attentive et bienveillance ;
- Esprit d'initiative et d'ouverture ;
- Disponibilité et adaptabilité ;
- Curiosité professionnelle et scientifique.
Métier de référence
Chercheuse / Chercheur
Comprendre ce poste
Au sein de l'AP-HP, cet assistant référent qualité contribue à structurer et sécuriser les activités de recherche clinique. Le rôle pivote autour de trois axes : maintenir à jour un système documentaire solide (procédures, formulaires, archivage), vérifier que les projets de recherche respectent les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation, et identifier des leviers d'amélioration continue. C'est un poste clé pour garantir que les protocoles de recherche sont fiables et conformes, protégeant ainsi la qualité scientifique et l'intégrité des données.
Le recrutement dans ce cadre
Il s'agit d'un stage en FPE (fonction publique d'État), formule courante pour tester une adaptation avant un éventuel recrutement. Cette expérience demeure un tremplin utile : elle permet de maîtriser les enjeux réglementaires spécifiques à la recherche clinique hospitalière et d'acquérir une vision systémique de la qualité, compétences transférables en assurance qualité, audit ou management dans le secteur biomédical public ou privé.
Conseils pour candidater
- Mettez l'accent sur votre compréhension des normes réglementaires (ICH-GCP, bonnes pratiques cliniques) : consultez les ressources de l'ANSM ou de l'EMA pour justifier votre connaissance du cadre. Un stage antérieur en CRO, laboratoire ou centre d'investigation clinique renforce votre crédibilité.
- Préparez des exemples concrets de gestion documentaire ou d'amélioration de processus (même en environnement académique) : l'AP-HP valorise la capacité à structurer, analyser et proposer des actions, pas uniquement à exécuter.
- Démontrez votre maîtrise d'Excel et Power Point par des réalisations précises (tableaux de bord, synthèses visuelles) : la rédaction de documentation qualité repose beaucoup sur ces outils pour communiquer auprès d'équipes pluridisciplinaires.
Éclairage rédigé par PostePublic pour contextualiser cette offre.
Réf. APHP_2026-23362Fonction publique d'État