Inspecteur produits biologiques : Tissus, cellules, médicaments de thérapie innovante (H/F)

Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5) Diplôme complémentaire apprécié : troisième cycle spécialisé en management de la qualité, en biologie Expérience professionnelle directe d’au moins 3 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire ou dans le domaine de la recherche utilisant ces produits. Une connaissance des médicaments de thérapie innovante et/ou du domaine des substances d’origine humaine serait un plus. - capacités d’analyse et de synthèse - capacité d’organisation et de restitution (orale et écrite) - esprit critique et rigueur - intégrité et sens du service public - disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication - aptitude à travailler en équipe - connaissance en gestion des risques - maîtrise de l’anglais

Direction : Direction de l’inspection Contrôle des bonnes pratiques et de la conformité réglementaire des opérateurs. Définition des cadres réglementaires et gestion des signalements qualité. Lutte contre les pénuries et les fraudes dans le secteur pharmaceutique. Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 Ce pôle est notamment en charge de l’activité d’inspection des établissements réalisant des activités liées aux substances d’origines humaines destinées à des applications humaines telles que : - des activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation - des activités de collecte de microbiote fécal Il est également en charge de l’inspection des établissements réalisant des activités liées aux médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et aux médicaments de thérapie innovante expérimentaux. Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI Collaborations: Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie Externes : Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes, services d’investigation.. Compatible télétravail : oui Possible selon les modalités du protocole ANSM (3jours)

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.