Ingénieur qualité - Investigation Clinique F/H
Hôpital Saint-Louis (ouvre un nouvel onglet) — Hôpital Saint-Louis
Localisation
Paris (75), France (75)
Publication
24 août 2026
Domaine
Prévention, conseil et pilotage en santé
Secteur
Administration & Juridique
Missions principales
A la demande des responsables des sites, l’ingénieur(e) qualité accompagne les équipes des sites et leur transmet une méthodologie et des outils leur permettant de comprendre et déployer une démarche qualité. Cet exercice s’accompagnera nécessairement de déplacements sur tous ces hôpitaux et d’un accompagnement rapproché des équipes pour l’impulsion et la mise en route de ce projet.
Gestion du système management qualité
· Conception, définition et organisation du système de management de la qualité
· Animation des groupes de travail permettant de structurer un SMQ.
· Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité
· Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents
· Préparation de la revue de direction
· Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements
· Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité
· Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe (CIC, CRC, PUI)
· Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs
· Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001
· Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risques
Aide au pilotage :
· Gestion des indicateurs d’activité
· Tenue des tableaux de bord
· Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations
· Conception et réalisation d’audits internes.
· Communication externe
· Formation du personnel, suivi des habilitations
· Animation des réunions qualité
Maintien du SMQ :
· Mise en place des plans d’action (PAQ)
· Relations avec les autorités réglementaires et sanitaires le cas échéant
· Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques
· Mise à jour de l’outil qualité interne (automatisation des revues de processus, des campagnes d’audits internes…)
· Elaboration et rédaction de rapports d’activité
· Animation des réunions de service
· Reporting auprès de médecins, pharmaciens et cadres de l’avancement des projets
· Développement de la culture qualité auprès des équipes
· Animation des revues de processus, revue de direction
Le périmètre exact des missions et le site d’activité sera déterminé dans un second temps en fonction de l’avancée du projet et des profils sélectionnés.
Le poste est susceptible d’évolution en fonction des contraintes ou des projets institutionnels.
Compétences attendues
A la demande des responsables des sites, l’ingénieur(e) qualité accompagne les équipes des sites et leur transmet une méthodologie et des outils leur permettant de comprendre et déployer une démarche qualité. Cet exercice s’accompagnera nécessairement de déplacements sur tous ces hôpitaux et d’un accompagnement rapproché des équipes pour l’impulsion et la mise en route de ce projet.Gestion du système management qualité· Conception, définition et organisation du système de management de la qualité· Animation des groupes de travail permettant de structurer un SMQ.· Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité· Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents· Préparation de la revue de direction· Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements· Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité· Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe (CIC, CRC, PUI)· Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs· Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001· Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risquesAide au pilotage :· Gestion des indicateurs d’activité· Tenue des tableaux de bord· Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations· Conception et réalisation d’audits internes.· Communication externe· Formation du personnel, suivi des habilitations· Animation des réunions qualitéMaintien du SMQ :· Mise en place des plans d’action (PAQ)· Relations avec les autorités réglementaires et sanitaires le cas échéant· Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques· Mise à jour de l’outil qualité interne (automatisation des revues de processus, des campagnes d’audits internes…)· Elaboration et rédaction de rapports d’activité· Animation des réunions de service· Reporting auprès de médecins, pharmaciens et cadres de l’avancement des projets· Développement de la culture qualité auprès des équipes· Animation des revues de processus, revue de directionLe périmètre exact des missions et le site d’activité sera déterminé dans un second temps en fonction de l’avancée du projet et des profils sélectionnés.Le poste est susceptible d’évolution en fonction des contraintes ou des projets institutionnels.
Profil attendu
- Master Management de la qualité
- Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité
- Stage validé dans un service de recherche clinique fortement apprécié
- Expérience en recherche clinique fortement appréciée
Expérience, du travail en équipe et de la gestion de projets,
La connaissance du domaine pharmaceutique, médical et de l’environnement hospitalo-universitaire ainsi que la connaissance et maitrise de la norme ISO 9001 serait un atout.
Métier de référence
Animatrice / Animateur qualité et gestion des risques
Comprendre ce poste
L'ingénieur qualité en investigation clinique joue un rôle structurant au sein d'un établissement public de santé : il ou elle est responsable de concevoir, déployer et maintenir un système de management de la qualité adapté aux enjeux de la recherche clinique. Au quotidien, cela signifie animer des groupes de travail, élaborer des procédures robustes, préparer des audits et assurer le suivi des indicateurs de conformité. Ce poste requiert une présence active sur le terrain, auprès des équipes des différents sites, pour impulser et ancrer les bonnes pratiques qualité indispensables à la crédibilité et à la sécurité de la recherche menée.
Le recrutement dans ce cadre
Le poste est ouvert en fonction publique d'État, ce qui implique un cadre de travail stable et des perspectives d'évolution dans les échelons de catégorie A. L'accès s'effectue sur la base du profil décrit (diplôme et expérience), sans concours traditionnel. Le versant FPE offre des conditions de carrière régies par le statut de la fonction publique hospitalière, avec des possibilités de mobilité et de formation continue reconnues.
Conseils pour candidater
- **Valoriser l'expérience terrain en recherche clinique** : si vous avez suivi des stages ou occupé des postes dans un service de recherche clinique, mettez l'accent sur les processus qualité que vous y avez observés ou contribué à mettre en place ; c'est un différenciant clé.
- **Démontrer la maîtrise de l'ISO 9001 ou une proximité réelle avec elle** : joignez des exemples concrets de projets où vous avez conçu ou amélioré une documentation qualité, des procédures ou des systèmes de management.
- **Préparer des exemples d'animation de groupes pluridisciplinaires** : le poste demande de l'influence sans autorité hiérarchique directe ; illustrez vos capacités de pilotage de projets transversaux et de gestion du changement en équipe.
Éclairage rédigé par PostePublic pour contextualiser cette offre.
Réf. APHP_2026-23688Fonction publique d'État