CHEF DE PROJET JUNIOR EN RECHERCHE CLINIQUE OU ASSISTANT CHEF DE PROJET EXPERIMENTE (H/F)

MISSIONSParticiper à la mise en œuvre des recherches, en aidant la responsable opérationnelle dans :- La rédaction documentaire et sa mise à jour, relative au bon déroulement des études : documents, guides, manuels- La constitution des dossiers réglementaires (initiaux et modifications substantielles)- L’établissement et le suivi des grilles budgétaires- La conception, la revue et le test des outils de recueil de données (maquette CRF), ainsi qu’aux réunions avec le data manager- L’amélioration continue des processus, méthodes de travail et outils de gestion de projet- Le contrôle de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique- La supervision du contrôle de qualité des essais au niveau « investigation », notamment la réalisation d’audits internes- La rédaction de Procédures Opérationnelles Standards du service- L’information des différents interlocuteurs sur l’état d’avancement des recherches du portefeuille- La circulation de l’information en interne et avec la DRCI- Le respect des échéances- L’organisation et le contrôle du circuit des données établi par les TEC- La mise en place et le suivi des activités liées aux prélèvements biologiques

PROFIL : Chef de projet junior ou assistant chef de projet expérimenté FORMATION : - Formation supérieure scientifique (min Bac+5) - Formation en recherche clinique Une expérience en gestion de projets de recherche clinique serait appréciée. COMPETENCES TECHNIQUES : - Connaissance des bonnes pratiques cliniques et compréhension des différentes étapes d’une étude, de sa préparation à sa clôture - Bonne connaissance des principaux cadres réglementaires applicables à la recherche clinique : recherches impliquant la personne humaine, essais cliniques de médicaments, investigations cliniques de dispositifs médicaux et protection des données personnelles - Capacité à contribuer à la préparation et au suivi des projets : planification des activités, suivi des échéances, mises à jour des tableaux de bord et préparation des points d’avancement - Bonne compréhension du rôle des différentes fonctions intervenant en recherche clinique : coordination, monitoring, data management, vigilance, qualité - Capacité à suivre plusieurs activités en parallèle, à identifier les problématiques et à alerter - Capacité à rédiger, vérifier et organiser les documents de l’étude, en veillant à leur cohérence, à leur traçabilité et à la gestion des versions - Maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs : Word, Excel, PowerPoint, Outlook - Anglais professionnel permettant de comprendre la documentation scientifique et réglementaire, de rédiger des échanges et de participer à des réunions. QUALITES PERSONNELLES : - Rigueur, méthode et sens de l’organisation, avec une attention particulière à la qualité des documents et au respect des échéances - Capacité à rechercher, analyser, hiérarchiser et synthétiser les informations utiles à son activité - Communication claire, à l’écrit comme à l’oral, et capacité à adapter ses échanges aux différents interlocuteurs - Sens des responsabilités et fiabilité dans le suivi des tâches confiées et des engagements pris - Autonomie progressive, associée à la capacité de solliciter un appui et de signaler les difficultés - Esprit d’équipe, écoute et goût pour le travail collaboratif au sein d’une structure à taille humaine - Adaptabilité face à l’évolution des priorités et capacité à proposer des solutions adaptées à son périmètre - Discrétion et respect de la confidentialité des informations traitées - Curiosité, envie d’apprendre et intérêt pour la recherche clinique, avec une volonté de développer ses compétences au contact de l’équipe

Temps de travail : CDD 12 mois Intitulé du poste : Chef de projet en recherche clinique Lieu de travail : GHU Paris – Site Sainte-Anne Organisation du travail : Jour – Sur site Horaires : 09-16h30 Poste à pourvoir : Dès que possible